人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)

口腔分泌物检测试剂盒(胶体金法)

【预期用途】

用于体外定性检测口腔分泌物中HIV1/2型抗体。

【检测原理】

利用胶体金免疫层析技术和侧向流动反应原理,采用HIV特异性抗原检测HIⅣ抗体。

【适用范围】

各级医疗单位、CDC系统自愿咨询点;大规模人群现场筛查;医疗条件有限,采血困难的边远地区以及儿童;肥胖者、静脉萎缩者、不愿意静脉采血的人群。

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国家食品药品监督管理总局

【注册证编号】

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产品特点

自主研发

自主研发,技术成熟

快速检测

15-20分钟观察结果

无痛无创

无需采血,唾液检测

操作简便

无需辅助设备,肉眼判读结果

检测灵敏

灵敏度高、特异性强

私密保护

单人即可完成检测,全程保密

检测方法&读取结果

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将口腔采样拭子海绵头的一面沿上牙龈线轻轻擦拭,从口腔的一端开始,缓慢擦拭到另一端,然后仍沿上牙龈线擦拭至起始处,重复以上操作5-6次。翻转口腔采样拭子,重复同样动作擦拭牙龈线。

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将采样端放入收集瓶中,充分搅拌,用时约5秒;而后在收集瓶内壁挤压海绵头,每面各两次,充分搅拌,重复3遍,然后折断采样拭子,充分摇匀瓶中液体(上下各20次)。

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将收集瓶中的样本垂直缓慢滴加3-4滴于测试卡的加样孔中,至检测窗口出现流动液体。10分钟后观察结果,20分钟后检测结果无临床意义。

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阳性∶两条红色线,即检测区(T)及质控区(C)各有一条红色反应线。
阴性∶一条红色线,仅质控区(C)出现一条红色反应线,表明该样本中无HIV-1或HIV-2抗体。
无效∶指控区(C)无红色反应线,检测无效。

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