用于体外定性检测口腔分泌物中HIV1/2型抗体。
利用胶体金免疫层析技术和侧向流动反应原理,采用HIV特异性抗原检测HIⅣ抗体。
各级医疗单位、CDC系统自愿咨询点;大规模人群现场筛查;医疗条件有限,采血困难的边远地区以及儿童;肥胖者、静脉萎缩者、不愿意静脉采血的人群。
国家食品药品监督管理总局
【注册证编号】
产品特点
自主研发
自主研发,技术成熟
快速检测
15-20分钟观察结果
无痛无创
无需采血,唾液检测
操作简便
无需辅助设备,肉眼判读结果
检测灵敏
灵敏度高、特异性强
私密保护
单人即可完成检测,全程保密
检测方法&读取结果
将口腔采样拭子海绵头的一面沿上牙龈线轻轻擦拭,从口腔的一端开始,缓慢擦拭到另一端,然后仍沿上牙龈线擦拭至起始处,重复以上操作5-6次。翻转口腔采样拭子,重复同样动作擦拭牙龈线。
将采样端放入收集瓶中,充分搅拌,用时约5秒;而后在收集瓶内壁挤压海绵头,每面各两次,充分搅拌,重复3遍,然后折断采样拭子,充分摇匀瓶中液体(上下各20次)。
将收集瓶中的样本垂直缓慢滴加3-4滴于测试卡的加样孔中,至检测窗口出现流动液体。10分钟后观察结果,20分钟后检测结果无临床意义。
阳性∶两条红色线,即检测区(T)及质控区(C)各有一条红色反应线。
阴性∶一条红色线,仅质控区(C)出现一条红色反应线,表明该样本中无HIV-1或HIV-2抗体。
无效∶指控区(C)无红色反应线,检测无效。
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